Нимулид таблетки инструкция



ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нимулид

Регистрационный номер: П N011525/03-161213
Торговое наименование препарата: нимулид
Интернациональное непатентованное наименование (MHH): нимесулид
Лекарственная форма: пилюли для рассасывания

Состав
Любая пилюля для рассасывания содержит:
Действующее вещество: нимесулид 100,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол 187,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,281 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,021 мг, калия сорбат 0,346 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, аспартам 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, ароматизатор апельсиновый 1,50 мг.

Описание
Круглые, двояковыпуклые пилюли бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологическое воздействие

Нимулид есть нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов.
Нимесулид относится к новому поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)- фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли и действием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже приводит к побочным эффектам, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее воздействие.

Нимулид таблетки инструкция

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме вовнутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не воздействуя на ее степень). Связь с белками плазмы 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не воздействует на степень связывания. Сmax — 3,5 — 6,5 мг/л. Количество распределения — 0,19 — 0,35 л/кг.
Попадает в ткани женских половых органов, где по окончании однократного приема его концентрация образовывает около 40% от концентрации в плазме. Хороша попадает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко попадает через гистогематические преграды.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), владеет сходной фармакологической активностью, но благодаря уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид есть водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
T1/2 нимесулида — около 1,56 — 4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89 — 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч либо 30 — 80 мл/мин), и у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не изменяется.

Показания к применению

- Ревматоидный артрит,
- суставной синдром при обострении подагры,
- псориатический артрит,
- анкилозирующий спондилоартрит,
- остеохондроз с корешковым синдромом,
- остеоартроз,
- миалгия ревматического и неревматического генеза,
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, а также посттравматическое воспаление мягких тканей,
- болевой синдром разного генеза (а также в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия),
Препарат рекомендован для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не воздействует.

Нимулид таблетки инструкция

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу либо вспомогательным компонентам;
- полное либо неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа либо околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные трансформации слизистой оболочке желудка либо двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное либо иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, заболевание Крона) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность,
- печеночная недостаточность либо любое активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- период по окончании проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность, период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет;
- анамнестические информацию о развитии гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида;
- сопутствующее использование возможно гепатотоксичных веществ;
- пьянство, наркомания.

С осторожностью

Ишемическая заболевание сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.


Анамнестические информацию о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, долгое применение НПВП, нередкое приём спиртного, серьёзные соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- Антикоагулянты (к примеру, варфарин)
- антиагреганты (к примеру, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
- пероральные глюкокортикостероиды (к примеру, преднизолон)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к примеру, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Нимулид таблетки инструкция

Метод применения и дозы

направляться применять минимальную действенную дозу минимально вероятным маленьким курсом.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более сорока килограмм): Нимулид в большинстве случаев назначают вовнутрь в дозе 100 мг (1 пилюля) 2 раза в день в конце либо по окончании приема пищи. Пилюлю направляться положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась пилюля.

Нимулид таблетки инструкция

Побочное воздействие

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: частенько (10), довольно часто (10-100), нечасто (100-1000), редко (1000-10000), весьма редко (10000).
Желудочно-кишечный тракт: довольно часто - диарея, тошнота, рвота, изжога; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; весьма редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/либо перфорация желудка либо двенадцатиперстной кишки.
Центральная нервная система: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения; весьма редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Органы дыхания: нечасто - одышка; весьма редко - бронхиальная астма, бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая система: нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия, геморрагии, приливы.
Органы эмоций: редко - нечеткость зрения, весьма редко - головокружение.
Кожные и слизистые покровы: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; весьма редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Печень и желчевыводящая система: довольно часто - увеличение печеночных трансаминаз; весьма редко - гепатит, быстрый гепатит, желтуха, холестаз.
Почки и мочевыводящая система: нечасто - отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; весьма редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, эозинофилия; весьма редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; весьма редко - анафилактоидные реакции.
Неспециализированные реакции: редко - неспециализированная слабость; весьма редко - гипотермия.
В случае появления других, не вышеупомянутых, побочных действий либо ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, без промедлений к своему доктору.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, в большинстве случаев, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может появиться желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение больного и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. Если передозировка случилась в течение последних 4 часов нужно привести к рвоте, обеспечить прием активированного угля (60 — 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Сотрудничество с другими лекарственными препаратами

Воздействие лекарств, уменьшающих свертываемость крови, улучшается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать воздействие фуросемида. Сокращает лечебный эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме увеличивается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы больные, которых в один момент лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением доктора, проходя обследование через маленькие промежутки времени.
Нимесулид может усиливать воздействие циклоспорина на почки.
Применение с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития ЖКТ-кровотечений.

Нимулид таблетки инструкция

Особенные указания

Нимулид направляться использовать с осторожностью больным, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, больным с болезнями верхних отделов желудочно-кишечного тракта либо больным, получающим лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови, либо препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов. Потому, что Нимесулид частично выводится почками, дозировку его для больных с нарушениями функции почек направляться уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у больных, принимавших другие НПВП, лечение должно быть срочно прекращено, в случае если появляется любое нарушение зрения, и больного должен обследовать доктор-окулист.
Препарат может привести к задержке жидкости в тканях, исходя из этого больным с большим артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид направляться использовать с особенной осторожностью. Больным направляться проходить регулярный врачебный контроль, если они наровне с нимесулидом принимают лекарства, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. Больные, чья трудовая деятельность требует сосредоточенности (постоянного внимания), должны знать о том, что препарат может приводить к головокружению либо сонливости.
Для понижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ направляться применять минимальную действенную дозу минимально вероятным маленьким курсом.
При появлении показателей поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повторение уровня печеночных трансаминаз) направляться прекратить прием препарата и обратиться к лечащему доктору. Не нужно использовать препарат в один момент с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, но не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых болезнях. Использование препарата может отрицательно воздействовать на женскую фертильность и не рекомендуется дамам, планирующим беременность. По окончании 2-х недель применения препарата нужен контроль показателей функции печени (трансаминазы).

Форма выпуска
Пилюли для рассасывания 100 мг.
По 10 пилюль в блистер из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 1 либо 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять препарат по окончании даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Нимулид таблетки инструкция

Произведено:
Панацея Биотек Ltd.,

Малпур, Бадди, Солан Дист. (Х.П.)- 73205, Индия

Потребителям: в случае происхождения претензий, просим обращаться к поставщику по указанному ниже адресу.

Статьи по теме